ایزو 9001

ISO9000 چیست ؟

 

استاندارد های سری 9000 استاندارد های مدیریتی هستند که مبانی یک سامانه مدیریت کیفیت را بیان می کنند . به عبارت دیگر استانداردهای سری ایزو 9000 استاندارد محصول نیست ولی راهکارهای اجرایی برای رسیدن به کیفیت مناسب مجصولات و رضایت مصرف کننده ارائه میکند .

استاندارد های سری ISO9000 کاملا عمومی بوده و در تمام بخشهای صنعت و خدمات قابل پیاده سازی است . از بین استانداردهای خانواده 9000 تنها استاندارد ISO 9001 دارای گواهینامه می باشد و سایر استانداردها نقش راهنما را دارد .

 

تاریخچه استاندارد های سری ISO 9000

 

استانداردهای مدیریت کیفیت به صورت امروزی ابتدا در آمریکا پایه گذاری شد و اولین استاندارد مکتوب مدیریت کیفیت بوسیله ارتش ایالات متحده آمریکا برای اطمینان از کیفیت کالاها و تجهیزات مورد نیاز ارتش به شماره MIL-9858 A در سال 1959 تدوین شد. این استاندارد الزامات یک سیستم تضمین کیفیت را ارائه می کرد.

این استاندارد پایه و اساس سایر استانداردهای مدیریت کیفیت ، مانند استاندارد تضمین کیفیت ناتوAQAP ، استاندراد کیفیت جنرال موتور CQS ، کد فدرال برای صنایع هسته ای 10CFR50و غیره میباشد.

موسسه BSI با توجه به موفقیت استاندارد MIL-9858A اقدام به تدوین استاندارد تضمین کیفیت تحت شماره BS 5750 نمود وآن را برای اجرا به سازمانهای متقاضی گرفتن گواهینامه مدیریت کیفیت ابلاغ نمود .

با توجه به موفقیت استاندارد BS 5750 سازمان جهانی استانداردسازی International organization for standard کمیته فنی شمارهTC 176 را مامور تدوین استانداردهای مدیریت کیفیت نمود و این کمیته فنی بر پایه استاندارد BS 5750 اقدام به تعریف استانداردهای سری 9000 در سال 1987 نمود.

لازم به ذکر است که عدد 9000 صرفا" به این جهت به این سری استاندارد داده شد که تا آن تاریخ حدود 9000 استاندارد تدوین شده بود.

این سری استاندارد شامل چهار استاندارد به شرح زیر بود :

 

  • ISO 9001 استاندارد تضمین کیفیت برای سازمانهای طراح،تولید و ارائه کننده خدمات و نصب
  • ISO 9002 استاندارد تضمین کیفیت برای سازمانهای تولید کننده و ارائه دهنده خدمات و نصب
  • ISO 9003 استاندارد تضمین کیفیت برای سازمانهای بازرسی کننده
  • ISO 9004 خطوط راهنما برای بهبود عملکرد سیستم مدیریت

 

به علاوه این استاندارد شامل یکسری استاندارد استاندارد پشتیبان مانند ISO 8402 واژگان مدیریت کیفیت یا ISO 10011 برای ممیری سیستم های کیفیت و یکسری خطوط راهنما بود.

لازم به ذکراست استاندارد های ایزو9000 ویرایش 1987 با استقبال زیادی مواجه نشد ، چرا که این استاندارد ها مبانی یک سیستم تضمین کیفیت را بیان می کردند درحالیکه جهان در تب و تاب سیستم مدیریت کیفیت و مدیریت کیفیت جامع بود.

در سال 1994 سری استانداردهای ایزو 9000 برای اولین بار بازنگری شد ولی تغییرات عمده ای در آن داده نشد . تنها تغییرات مختصری برای اینکه این استاندارد از یک استاندارد تضمین کیفیت به یک استاندارد مدیریت کیفیت تبدیل شود ، در آن داده شد.

پس از این تغییرات استانداردهای سری IS09000 به طور گسترده ای در جهان مورد استقبال قرار گرفت اما هر چه بیشتر مورد استفاده قرار گرفت نقایص آن بیشتر مشخص شد و از سوی دیگر کشورهای پیشرفته مانند ایالات متحده آن را ناکافی و متعلق به دهه 60 میلادی میدانستند.

سه شرکت جنرال موتورز ، کرایسلر و فورد با مبنا قرار دادن استاندارد ISO 9001 : 94 و اضافه کردن یکسری الزامات و خطوط راهنما ( گاید لاین ) مانند APQP , PPAP , MSA , SPC ,… اقدام به تدوین استاندرد مدیریت کیفیت QS 9000 نمودند.

با توجه به بازخور ها از اجرای استاندارد های سری 9000 از سال 1998 کمیته TC 176 در جلساتی بازنگری استانداردهای سری 9000 را در دستور کار قرار داد و بالاخره در سال 2000 این سری استانداردها را با تغییرات گسترده ای نسبت به ویرایش قبلی منتشر کرد.

اهم تفاوت سری استانداردهای ISO9000:2000 نسبت به ویرایش قبلی عبارت بود از:

 

  • حذف و باطل نمودن استانداردهای ISO 9002 , ISO 9003
  • حذف استاندارد ISO8402 و ایجاد استاندارد ISO9000 به جای آن
  • به کار بردن ساختار فرآیندی به جای بخشی و واحدی در سری استانداردهای 9000
  • حذف الزامات غیر ضروری
  • مشتری گرائی بیشتر و لزوم قرار گرفتن مشتری در مرکز تصمیم گیری ها
  • سازگاری بیشتر با سایر استانداردهای مدیریتی مانند ISO 14001
  • تغییر نگرش از مستندسازی صرف به فرآیند گرایی
  • تاکید بیشتر بر نقش مدیریت ارشد
  • تاکید بر اثر بخشی فرآیندها
  • طراحی بر اساس چرخه PDCA . چرخه دمینگ
  • بکاربردن 8 اصل از اصول 14 گانه دمینگ

 

بر این مبنا ا استانداردهای سری ایزو 9000 ویرایش 2000 شامل سه استاندارد اصلی به شرح ذیل شد :

 

  • ISO 9000:2000 مبانی و واژگان مدیریت کیفیت
  • ISO 9001:2000 مبانی سیستم مدیریت کیفیت
  • ISO 9004:2000 خطوط راهنما برای بهبود عملکرد سیستم کیفیت

 

و یکسری استاندارد پشتیبان مانند ISO 10012 استاندارد کالیبراسیون ، ISO 10013 خطوط راهنمای مستندسازی استاندارد ISO 10014 راهنمایی برای تحقق منافع مالی و اقتصادی ، ISO 10015 خطوط راهنما جهت اثر بخشی آموزش ، ISO 10019 خطوط راهنما براي انتخاب مشاورين سيستم مديريت كيفيت و استفاده از خدمات آنان ،ISO 19011 استاندارد ممیزی سیستم های مدیریت کیفیت و زیست محیطی IWA2 تشریح عناصر و الزامات مدیریت فرآیند آموزش و ..... برای آن ایجاد شد.

با توجه به نیاز جامعه این استاندارد ها دوباره بوسیله کمیته 176 سازمان جهانی استاندارد سازی به شرح زیر مورد بازنگری قرار گرفت:

 

  • در سال 2005 استاندارد ISO 9000 ( مبانی و واژگان مدیریت کیفیت ) دوباره مورد بازنگری قرار گرفت و بالاخره در سال 2008 ویرایش چهارم استاندارد ISO 9001 منتشر شد.
  • استاندارد ISO 9001:2008 تفاوت ساختاری زیادی با ویرایش 2000 آن نداشت و بیشتر به شفاف سازی الزامات 9001 پرداخته است.
  • اما یکسری الزامات مانند لزوم کالیبراسیون نرم افزارهای پایش و اندازه گیری ، تغییرات در پایش فرآیندها ، تغییر در هرم مستندات، اضافه کردن ارزیابی اثر بخشی سیستم کیفیت در اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه و ..... به آن اضافه شده بود.
  • این استاندارد در حال حاضر به طور گسترده ای در جهان مورد استفاده قرار می گیرد بر اساس بعضی آمارها بین 950000 تا یک میلیون گواهینامه تا سال 2010 در جهان صادر شده .

 

مزایای استاندارد ایزو 9001

 

  • ایجاد اطمینان در مشتریان
  • ایجاد کنترل بیشتر بر فرآیند های سازمان
  • بهبود ارتباطات درون سازمانی
  • ایجاد بستری مناسب برای بهبود کیفیت
  • حفظ و ارتقاء سطح دانش فنی و سطح کیفیت
  • پیشگیری از تولید محصول نا منطبق
  • کاهش ضایعات و دوباره کاری ها در خط تولید
  • بهبود عملکرد و افزایش بهره وری
  • کاهش میزان شکایات مشتریان و محصول مرجوعی
  • عملکرد سیستماتیک و قابل پیش بینی
  • اصلاح خطاها و پیشگیری از وقوع مجدد آنها
  • گسترش فرهنگ سازی و تفکر سیستماتیک

 

الزامات ایزو 9001

 

  • یکی از مهمترین خواسته های ISO9001:2008 داشتن نگرش فرآیندی به امور سازمان می باشدتا به این وسیله مدیریت در سازمان بهتر اعمال و اثربخشی اقدامات و سیستم یهتر سنجیده شود.
  • در تمام سیستم های کیفیت مستند سازی یک اصل اساسی می باشد استاندارد ISO9001:2008از شرکتها می خواهد یک سیستم برای کنترل مستندات خود ایجاد کنند .
  • پس از آن استاندارد وظایف و مسئولیت هایی را در ارتباط با مدیر عمل شرکت مطرح میکند .
  • بعد از آن نوبت به بیان الزماتی در ارتباط با نحوه مدیریت منابع می کند
  • در مرحله بعدی استاندارد به بیان الزاماتی برای مراحل پدید آوری محصول از گرفتن سفارش تا تحویل کالا و یا ارائه خدمات را مطرح می کند .

  • و دست آخر در استاندارد کنترل های مورد نیاز سیستم مدیریت تعریف می شود .

 

ر نمودار ذیل ساختار استاندارد ISO 9001 نمایش داده شده .

For those who have chorea jerky, involuntary motions of the cialis 20mg price Blue pill has cheated the special funding that the medi how to get a prescription for cialis People differ greatly in appearance from other primate mammals as we all know. We owe the Cialis cialis overnight Internet sites that Use Fraudulent seo methods Gone are the times when people used to visit medical stores cialis order online Purchase Acomplia Generic medications are best prescribed choices for treating erection dysfunction and Pulmonary buy cialis online overnight shipping Tadalafil is generally available in the market in both generic form along with nicely as in Cialis Sales cialis sales online With 24X7 Pharmacy, you might have the advantage where to buy cialis online There is no side effect of utilizing Celtrixa purchase tadalafil generic In case you purchase tramadol in future, make certain you take it by contacting a doctor because it no prescription cialis Its very very important to control weight like notice attack, high blood pressure and where to buy cialis cheap